Unsere Serviceleistungen

Inhalt
  • Prozess-
    beratung

    Ein schneller Beitrag zu ihrem Geschäftsplan.

     

    UNSERE LEISTUNGEN

    Eine Management-Zusammenfassung inklusive

    • Übersicht der Prozessschritte
    • Prozessbeschreibung
    • Übersicht der Fabrikkapazität
    • Kostenübersicht
    • Übersicht des Zeitplans

    IHRE VORTEILE

    • Schnelle Lieferung < 1 Woche
    • Solider Startpunkt für weitere Planungsschritte

     
     
  • Konzeptionelles
    Design

    Der erste Schrittzur Realisierung ihres Projekts, eine solide Planung.

     

    UNSERE LEISTUNGEN

    • Prozessfluss-Diagramme
    • GMP Layout-Entwicklung
    • Maschinen- und Raumlisten

    Festlegung von

    • Flächenbedarf
    • Investmentkosten
    • Zeitplan

    IHRE VORTEILE

    • GMP-konformes Layout mit Arbeitsfluss und Umgebungsbedingungen
    • Ein Partner mit Detailwissen pharmazeutischer Prozesse
    • Strukturierter Planungsprozess mit definiertem Lieferdatum
    • Zuverlässige Information für Investitionsentscheidungen

     
     
  • Basis- und
    Detailplanung

    Die integrierte Lösung basierend auf Detailwissen über Prozesse!

     

    UNSERE LEISTUNGEN

    • Finale Design-Spezifikationen für alle Gewerke im Lieferumfang
    • Masterplan für Validierung
    • Risikoanalyse kritischer Systeme
    • Vorschlagsbewertungen
    • Detaillierung der Investitionskosten und des Zeitplans

    IHRE VORTEILE

    • Ein Partner mit kombiniertem Detailwissen im Maschinenbau und in pharmazeutischen Prozessen
    • Durchgägnig konsistente Planung
    • Ein gesamter GMP-Herstellungsbereich aus einer Hand
    • Bedeutende Reduzierung von Implementierungsrisken!

     
     
  • Herstellungs- &
    Baukoordination

    Ein Partner mit voller Verantwortung für die Realisierung.

     

    UNSERE LEISTUNGEN

    Dedizierter Projektmanager für

    • Regelmäßige Vortschrittsberichte
    • Einkaufsunterstützung
    • Qualitätssicherheitsinspektionen
    • Zeitliche Steuerung aller Lieferbestandteile
    • Steuerung aller Gewerke über die Herstellung bis hin zur Installation vor Ort

    IHRE VORTEILE

    • Ein Partner mit voller Verantwortung für den Lieferumfang, die Funktion und die Kosten
    • Ein Projektmanager / eine Kontaktperson für alle Gewerke
    • Steuerung von nur einem anstatt mehreren Partnern
    • Realisierung von Lieferantenschnittstellen aus einer Hand
    • Bedeutende Reduzierung von Implementierungsrisken!
     
     
  • Qualifizierung &
    Validierung

    GMP-konform, Ihr Erfolgsfaktor!

     

    UNSERE LEISTUNGEN

    • Qualifizierung
    • Dokumentation und Ausführung von DQ / OQ
    • Unterstütznug bei PQ-Aktivitäten
    • Validierung von
      - Herstellungs-und Reinigungsprozessen
      - Analytischen Methoden
      - Computer-basierten Systemen und
      Automatisierung

    IHRE VORTEILE

    • Schnellere Ausführung aufgrund des Detailwissens über Maschinen
    • Effizienter Ansatz für Design, Installation und operative Qualifizierung
    • Erweiterete Personaltrainings
    • Reduzierung der Produkteinführungszeit